Goserelin Acetate CAS 145781-92-6|Goserelin acetate Kg rezèv|Syans-Peptide

Meta Deskripsyon

Goserelin Acetate CAS 145781-92-6 peptide klas rechèch - sipòte devlopman pwosesis implant, rechèch jenerik, kontwòl enpurte. Goserelin Acetate disponib nan gram ak kilogram pite segondè, ak konfimasyon estriktirèl konplè, pwofil enpurte klè, ak estabilite anpil-a-lòt. Pwodui sa a pa gen ankò pase dosye a nan itilizasyon medsin, epi li se sèlman pou itilizasyon rechèch. Byenveni nan kontakte nou.

Goserelin Acetate CAS 145781-92-6| Yon klasik nan implants, nou ka fè kilos, tou

Goserelin (goserelin acetate) se yon lòt manm enpòtan nan fanmi agonist GnRH. Kontrèman ak leuprolide ak treprostinil, goserelin se pi byen li te ye nan klinik la pou enplantasyon pwolonje -liberasyon li - yon ti baton ki antere anba po a epi ki lage tou dousman sou yon peryòd twa-mwa. Papòt teknolojik pou fòm dòz sa a se menm pi wo pase sa pou microspheres, se konsa anpil nan moun ki fè vèsyon jenerik goserelin fè sa pou implant la.

Nou te envesti tou anpil efò nan varyete Goserelin. Menm jan ak leuprolide ak treprostinil, goserelin nou an poko te ranpli pou itilizasyon pharmaceutique epi yo pa ka vann kòm yon API. Sepandan, si w ap fè devlopman pwosesis pou enplantasyon, pre-rechèch pou medikaman jenerik, oswa ou bezwen yon gwo kantite peptide pou echèl pilòt-, Lè sa a, rechèch-pwodwi klas nou yo jis - soti nan gram jiska kilogram, nou ka bay yon rezèv ki estab, san yo pa chanje founisè nan mitan an, epi done yo ka swiv depi nan kòmansman an nan fen an.

Ki sa ki Goserelin ak ki jan yo itilize li nan R&D?

Goserelin (Goserelin Acetate) se yon dekapeptide ki gen dizyèm pozisyon se AzGly (azaglycine), yon estrikti ki pa jwenn nan asid amine natirèl, ki te prezante atifisyèlman, sitou pou amelyore estabilite metabolik. Enplantasyon an (Zoladex) se fòm dòz prensipal la epi li disponib nan de gwosè: 1 mwa ak 3 mwa.

Nan sèk R&D, goserelin te resevwa mwens atansyon pase lòt agonist GnRH:

Devlopman implant: Paske pwosesis implant la pi konplèks pase mikwosfè, kondisyon pou API yo pi wo tou - pakèt-a-konsistans pakèt, estabilite pwofil enpurte, solubilite ak endikatè sa yo dirèkteman afekte pwofil lage implant la.
Rechèch jenerik: manifaktirè domestik yo fè goserelin jenerik relativman kèk, men jaden flè konpetitif la pi klè, premye opòtinite jenerik la toujou.
Enpurte ak etid kalite: sit AzGly li yo ak gwoup pwoteksyon tert-butyl pral prezante kèk pwodwi degradasyon espesyal ak enpurte pwosesis, ak sentèz ak karakterizasyon enpurte sa yo se difikilte yo nan etid la bon jan kalite.

Goserelin nou an pozisyone pou sipòte senaryo R&D sa yo - pa pou rezèv klinik, men definitivman ase pou R&D, epi li ka pran soti nan miligram nan kilogram.

Kisa nou ka fè nan kwaze sa a?

1. Kilogram kapasite pou devlopman pwosesis implant
Pwosesis devlopman ajan implantable gen yon gwo demann pou API. Yon tès pilòt ka mande pou dè dizèn de gram oswa menm dè santèn de gram, epi apre twa lo validation, plizyè santèn gram pral soti. Nan Goserelin, nou te tou louvri pwosesis echèl la-, epi nou ka stab bay kilogram nan pwodwi ak pite kontwole, pwofil enpurte, ak sede ant pakèt. Si w ap fè tès pilòt ajan implantable, ou pa bezwen enkyete w pou kesyon anvan tout koreksyon an ankò.

2. AzGly sit, nou abitye ak li
Pozisyon 10yèm Goserelin se AzGly (azaglycine), ki se pa yon asid amine estanda epi li bezwen sentèz ak matyè premyè espesyal. Nou te fè yon anpil nan peptides ak AzGly, epi nou konnen kondisyon kouple li yo ak estabilite, kidonk nou pa pral bloke nan pozisyon sa a. Pite pwodwi regilye yo pi gran pase oswa egal a 98%, ak atik kle yo ka pi gran pase oswa egal a 99% oswa plis.

3. spectre enpurte a klè, epi enpurte espesyal ka kontwole
Gen plizyè enpurte espesifik nan pwofil enpurte Goserelin: pwodwi degradasyon ki asosye ak sit AzGly la, enpurte ki soti nan tèr-butil koule, ak dimè. Nou te fè analiz sistematik epi nou ka bay yon lis konplè enpurte ak kontwòl. Si ou bezwen enpurte espesyal sa yo matche ak metòd ou a, nou ka tou Customize yo.

Kisa moun R&D fè ak goserelin?

Devlopman pwosesis implant

Pwosesis la nan enplantasyon goserelin se pi konplèks pase mikrosfè. Chak etap nan pwosesis la mande pou yon gwo kantite peptides kouri paramèt yo, soti nan gwosè patikil ak fòm kristal nan API a konpatibilite li yo ak PLGA. Kapasite ekipman pou kilogram nou an prepare pou kalite senaryo sa a. Yon kliyan te kouri twa pakèt tès pilòt enplantasyon ak peptide nou an, ak diferans ki genyen ant pakèt te piti anpil, ak koub yo lage yo te trè konyensidans.

Etid enpurte jenerik

There are several impurities in the impurity profile of Goserelin that are not found in other GnRH agonists - e.g., AzGly-related impurities, tert-butyl-shedding products. We can help you set up your methodology by providing controls for these specific impurities at >95% pite ak done konfimasyon estriktirèl.

Etid estabilite

Estabilite ajan implantable yo gen yon peryòd ankèt ki long, ki mande plizyè pakèt peptides nan gwo dòz pou tès alontèm ak akselere. Nou ka bay plizyè pakèt Goserelin ak done konparab ant pakèt pou ede w detèmine tandans degradasyon an.

Devlopman metòd analyse

Itilize pou etabli ak validation HPLC ak LC-MS metòd analyse, kòm kontwòl sistèm konvnab oswa estanda quantitative. Espesyalman pou metòd la deteksyon sit AzGly, nou ka bay kontwòl la matche.

Yon koup la vre R & D istwa ki

Istwa 1: Yon konpayi biotech, echèl pilòt-up nan yon implant
Yo t ap devlope yon implant goserelin epi yo te bezwen kilogram API pou yo kouri twa pakèt pilòt. Founisè a yo te deja jwenn pa t 'kapab fè sa apre yo fin bay sèlman kèk douzèn gram. Yo te jwenn nou, epi nou dirèkteman apwovizyone 1 kilogram nan Goserelin ak 99.2% pite nan twa lo. Yo te itilize pakèt sa a nan peptide pou konplete tès pilòt la, koub lage a estab, ak Lè sa a, san pwoblèm nan pwodiksyon pakèt ofisyèl la. Lidè pwojè a te di, "enplantasyon an pi pè fluctuation materyèl bwit yo, twa lo done ou yo se egzakteman menm bagay la tou, nou soulaje."

Istwa 2: Konpayi dwòg domestik, AzGly etid enpurte
Yo rapòte yon vèsyon jenerik nan Goserelin, epi yo te jwenn ke li te difisil jwenn kontwòl la pou plizyè enpurte ki gen rapò ak sit la AzGly. Nou te ede yo fè sentèz twa AzGly-enpurte ki gen rapò ak pite plis pase 95%, ak done konfimasyon NMR ak MS. Yo te itilize impuretés sa yo pou konstwi yon metòd, ak pati enpurte aplikasyon an te apwouve avec.

Istwa 3: Kolèj laboratwa famasi, etid mekanis lage implant
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%), epi li te ede yo ranpli etid la nan mekanis lage. Papye a te pibliye nan yon gwo jounal nan domèn famasi, epi nou te enkli nan rekonesans la.

Nan ka ou t ap mande

K: Ki diferans ki genyen ant Goserelin envestigasyon ak API famasetik?

A: Diferans lan se nan dosye a ak itilizasyon. Pwodwi nou yo pa gen apwobasyon pharmaceutique, epi yo pa ka itilize dirèkteman pou konsomasyon imen. Sepandan, pite a, konfimasyon estrikti ak pwofil enpurte yo tout fè dapre estanda ki wo, ki ase pou rechèch ak devlopman. Espesyalman pou AzGly, nou gen eksperyans rich nan sentèz sit espesyal sa a, epi nou gen tout done yo.

K: Èske ou ka pran lòd nan kilogram?

A: Wi. Nou te tou kouri atravè yon pwosesis pwodiksyon gwo sou Gosselin, epi yo ka pran sou dè dizèn de kilogram. Kantite espesifik yo negosyab, ak tan an plon anjeneral se 4-6 semèn.

K: Èske sit AzGly afekte difikilte pou sentèz la?

A:AzGly se pa yon asid amine estanda, li bezwen materyèl espesyal anvan tout koreksyon ak kondisyon kouple. Nou te fè yon anpil nan peptides ak AzGly, nou konnen tanperaman li yo epi yo pa pral kole nan sit sa a. Pa enkyete w, jis kite li pou nou.

K: Ki jan yo vann kontwòl enpurte?

A:Sell by mg,purity>95%. Enpurte ki gen rapò ak AzGly, pwodwi èksfolyasyon tert-butil, dimè nou genyen, espesyal yo ka Customized.

K: Ki kantite minimòm lòd?

A: Nou ka fè rechèch pwodwi klas, menm pou kèk gram. Nou menm tou nou fè kilogram. Pa gen okenn papòt, sa depann de etap nan pwojè ou a.

K: Konbyen tan li pran pou bato?

A: Pou pite regilye (pi gran pase oswa egal a 98%) nan Goserelin, li pran 1-2 semèn pou klas miligram ak 4-6 semèn pou klas kilogram. Si ou vle fè pite segondè (Pi gran pase oswa egal a 99%) oswa enpurte espesyal, tan an pral yon ti kras pi long, tou depann de pwojè a.

Pou rezime

Nou ap travay sou varyete sa a nan Goserelin pou plizyè ane, soti nan ti esè nan kilogram. Espesyalman pou AzGly, nou gen eksperyans rich nan sentèz sit espesyal sa a, epi nou gen tou yon bon konpreyansyon sou pwofil la enpurte. Si w ap fè devlopman implant oswa rechèch jenerik, epi w bezwen done ki estab, konplè, ak rechèch-grad goserelin ki ka apwovizyone nan ti kantite oswa gwo kantite, tanpri ou lib pou w pale avèk nou.

Baj popilè: goserelin acetate cas 145781-92-6, Lachin goserelin acetate cas 145781-92-6 manifaktirè, Swèd, faktori